目的:通过对晚期胃癌病例进行非随机同期对照的临床研究，评价以健脾为基础的中药复方辨证治疗对不能耐受或拒绝行西医抗肿瘤治疗的晚期胃癌患者的生存期的影响。
方法:通过Cox风险比例模型对影响生存期的预后因素进行多因素分析。在基线均衡的条件下，比较以健脾为基础的中药复方辨证治疗的治疗组和以最佳支持治疗的对照组的生存期(Overall Survival Time，OS)，应用Kaplan-Meier法估算中位生存期，组间生存分布差异采用Log-rank进行显著性检验。
结果:共有131例不能耐受或拒绝行西医抗肿瘤治疗的晚期胃癌病例纳入本项研究，其中治疗组42例，对照组89例，Cox多因素研究结果显示:健脾为基础的中药复方(P＜0.001)是影响不能耐受或拒绝行西医抗肿瘤治疗的晚期胃癌OS预后的独立保护性因素，相对危险度为0.276(95.0％CI:0.163-0.466)。而发病年龄(P=0.015)是影响不能耐受或拒绝行西医抗肿瘤治疗的晚期胃癌患者OS独立的预后因素，其相对危险度是1.022(95.0％CI:1.004-1.040)。治疗组的中位OS为14.7个月较对照组的6.1个月延长(P＜0.001)。
结论:健脾为基础的中药复方辨证治疗是影响不能耐受或拒绝行西医抗肿瘤治疗的晚期胃癌预后的独立保护性因素。健脾为基础的中药复方辨证治疗可延长不能耐受或拒绝行西医抗肿瘤治疗的晚期胃癌患者的生存期。
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