目的：评价连芙胃口服液联合奥美拉唑和阿莫西林治疗幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori, H.pylori）感染的临床疗效、安全性和成本效果，为应用中药参与H.pylori根除治疗提供临床依据。
方法：H.pylori感染的确诊按照第三次全国H.pylori感染共识报告中的诊断标准。将86例H.pylori感染患者随机分为两组：试验组42例,予连芙胃和口服液20ml bid+奥美拉唑20mg bid+阿莫西林l.0g bid；对照组44例,予奥美拉唑20mg bid+阿莫西林1.0g bid+克拉霉素500mg bid；两组疗程均为一周。主要疗效指标为H.pylori根除率，停药四周后行14C 尿素呼气试验；次要疗效指标为临床症状疗效总有效率、不良反应发生率和成本-效果比，于治疗结束后进行评估。
结果：实际完成治疗疗程及随访者78例，均为慢性胃炎，其中试验组38例，对照组40例。试验组和对照组的H.pylori根除率按符合方案（per protocol，PP）分析分别为71.05％和75.00%（P=0.694），按意向治疗（intent to treat，ITT）分析分别为71.05%和68.18%（P=0.498）。试验组和对照组的临床症状疗效总有效率按PP分析分别为94.74%和75.61%（P=0.029），按ITT分析为94.74%和70.45%（P=0.005）。试验组和对照组不良反应发生率分别为5.26%和34.09%（ITT）（P=0.0003）。试验组和对照组的成本-效果比分别为361.83和472.70。
结论：连芙胃和口服液联合奥美拉唑和阿莫西林治疗H.pylori感染的根除率与标准三联疗法无差异；其临床症状疗效总有效率高于标准三联疗法，不良反应发生率低于标准三联疗法，成本-效果比低于标准三联疗法。因此该方案是一种有效、安全和经济的根除H.pylori的治疗方案。
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