目的:探讨中药升清胶囊对胆汁中重要的促成核蛋白α1-酸性糖蛋白(α1-acidGlycoprotein， AAG)及生化指标的影响及其临床意义。
方法:对2007年6月至2009年3月期间，连续收治龙华医院胆道外科行胆道手术需放置T管引流或行内镜逆行胰胆管造影(EndoscopicRetrograde Cholangio-Pancreatography，ERCP)+内镜鼻胆管引流(Endoscopic Nasal Biliary Drainage，ENBD)治疗的一组胆石病患者，将符合该研究纳入标准的40例患者，采用简单随机方法分为实验组和对照组，每组20例。术后对照组采用外科术后常规处理，实验组除常规处理外，于术后第1天开始口服中药升清胶囊(3＃，tid，口服)，对术后放置胃肠减压的患者药物碾碎稀释后由胃管内注入。术后第1、3、5、14天分别取患者T管或ENBD引流的胆汁(T管患者取1d、3d、5d、14d胆汁，放置ENBD的患者取1d、3d、5d胆汁)，分别检测胆汁中AAG含量及生化指标-总胆红素(Total bilirubin，TBIL)、非结合胆红素(Un-conjugated bilirubin，UCB)、胆固醇(Cholesterol，CH)、磷脂(Phospholipid，PL)、总胆汁酸(Total bile acid，TBA)、钙离子(Calcium，Ca2+)等的变化。
结果:升清胶囊降低了实验组患者胆汁中的AAG浓度，用药第五天与第一天比较有统计学意义(p<0.05)，用药第十四天与第一天比较无统计学意义(p>0.05)，可能与样本量不足有关；AAG实验组与对照组第五天与第十四天比较分别有统计学意义(p<0.05)。升清胶囊降低了胆汁中TBIL、UCB、CH、Ca2+的含量，提高了患者胆汁中的PL、TBA的含量。TBIL实验组用药前后比较无统计学意义(p>0.05)，TBIL实验组与对照组第五天比较有统计学意义(p<0.05)； UCB实验组用药第五天与第一天比较有统计学意义(p<0.05)，UCB实验组与对照组第五天比较有统计学意义(p<0.05)；CH实验组用药第五天与第一天比较有统计学意义(p<0.05)，用药第十四天与第一天比较有统计学意义(p<0.01)，CH实验组与对照组第三天、第五天、第十四天比较分别有有统计学意义(p<0.05)；Ca2+实验组用药第五天与第一天比较有统计学意义(p0.05)，Ca2+实验组与对照组比较无统计学意义(p>0.05)； PL实验组用药前后无统计学意义(p>0.05)，PL实验组与对照组第五天比较有统计学意义(p<0.05)； TBA实验组用药第五天与第一天比较有统计学意义(p<0.05)，TBA实验组与对照组第五天比较有统计学意义(p<0.05)
结论:升清胶囊通过降低胆汁中的AAG浓度，能有效抑制胆汁胆固醇成核的重要环节；升清胶囊通过降低胆汁中TBIL、UCB、CH、Ca2+等含量，和提高胆汁中PL、TBA等含量，能改善胆汁热力学平衡体系，从而起到降低胆汁的致石性的作用。这为胆石病外科手术治疗后应用中药升清胶囊预防胆结石复发提供了科学的依据，有较好的临床应用前景，值得进一步深入探讨。
(8.0+极速模式)