目的:观察“参连养心宁络汤与倍他乐克”联合运用对肝肾阴虚、心肾不交型冠心病伴室性早搏患者、以及有冠心病高危因素伴室性早搏患者的临床症状及室性早搏发生率的影响。 方法:根据《中药新药临床研究指导原则》和本研究设定的纳入/排除标准,选择有明确冠心病(OMI,AP,PCI)或伴有以及有冠心病高危因素(高血压、高血脂、糖尿病、吸烟、肥胖),同时频发室性早搏的患者82例,参照《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》进行中医辨证分型,中医符合肝肾阴虚及心肾不交型,采用随机、对照临床研究,通过对入选患者治疗前后症状变化的观察,以及治疗前后24h Holter的测定,运用SPSS13.0统计分析软件对资料进行分析,观察“参连养心宁络汤加倍他乐克”治疗室性早搏的疗效。 结果:治疗组对改善中医临床症状明显优于对照组(P<0.05);通过24h Holter监测,治疗组可减少冠心病伴室性早搏患者,以及有冠心病高危因素伴室性早搏患者的24h室性早搏发生,疗效优于对照组(P<0.001);治疗后治疗组较对照组可明显改善患者Lown's分级(P<0.05)。两组治疗前后心率、肝、肾功能无明显变化(P>0.05)。 结论:治疗组不仅可明显改善肝肾阴虚、心肾不交型冠心病伴室性早搏患者、以及有冠心病高危因素伴室性早搏患者中医临床症状,且疗效优于对照组,而且治疗组可减少冠心病伴室性早搏患者、以及有冠心病高危因素伴室性早搏患者的室性早搏发生,改善Lown's分级。并且对心率、肝、肾功能无明显影响。
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