目的:复方佛耳草合剂是我院长期使用的院内制剂,用于治疗肺系咳喘病属痰热郁肺证者.本研究旨在评价复方佛耳草合剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期痰热郁肺证患者的临床疗效及对血清炎症因子水平的影响.方法:选择COPD急性加重期痰热郁肺证患者60例,随机分为复方佛耳草合剂组29例和对照组31例.对照组给予常规西药治疗,复方佛耳草合剂组在常规西药治疗基础上口服复方佛耳草合剂,疗程14天.结果:复方佛耳草合剂组与对照组的总有效率分别为92.59%、78.57%,两组比较具有统计学差异(P<0.05).复方佛耳草合剂组的主要症状改善亦优于对照组,两组比较具有统计学差异(P<0.05).复方佛耳草合剂组治疗后血清IL-8水平较治疗前显著下降,与对照组比较具有统计学差异(P<0.05),IL-2水平较治疗前显著升高,与对照组比较有统计学差异(P<0.05),血清IFN-γ治疗后两组下降水平无统计学差异(P>0.05).结论:复方佛耳草合剂由佛耳草、鱼腥草、车前草、地龙、百部、陈皮、甘草七味药组成,佛耳草与鱼腥草为方中君药,佛耳草具有止咳、化痰、平喘之作用,鱼腥草性寒,具有清热解毒、化痰排脓作用.本方在佛耳草与鱼腥草两味君药基础上,辅以百部润肺止咳,地龙清热平喘,车前草清热解毒,佐以陈皮理气健脾、燥湿化痰,甘草为使药,和中解毒.以上药物组方共起到清肺化痰、止咳平喘之作用.本研究结果显示复方佛耳草合剂配合常规西药治疗COPD急性加重期痰热郁肺证,能更好的改善咳嗽、咯痰、喘息症状,提高临床疗效.其机制可能与其调节免疫功能,降低气道炎性反应有关.