[目的]观察宁神合剂对改善更年期妇女失眠症疗效及安全性临床观察疗效。 [方法]将105例主诉为失眠症的更年期妇女患者,随机分成治疗组35例和对照A组35例、对照B组35例;治疗组给予宁神合剂,对照A组宁神协定方,对照B组安定口服,每二个月为一疗程。三组分别在治疗前后使用采用SPIEGEL量表测各项数值;采用治疗药物副反应量表(TESS)在治疗期进行评定。 [结果]三组治疗后,SPIEGEL量表评分项2、4、8周后分别与同组治疗前比较,各分项及总分值均有不同程度减少,部分有显著性差异(P<0.01),提示治疗后三组对睡眠均有不同程度的改善,三组间TESS总分比较无显著性差异(P<0.01),三组不良反应均在治疗2周左右较明显,但副作用发生率低且症状轻微,无须特殊处理。 [结论]宁神合剂组和对照A组宁神协定方,对照B组安定提示,治疗后三组对睡眠均有不同程度的改善,提示随用药时间长短其不同组总有效率不同:宁神合剂组、更年宁神方组在治疗4周后治愈率明显增高,与治疗8周后治愈率相似;地西泮组在治疗2、4、8周后治愈率无差别。三组不良反应均在治疗2周左右较明显,但副作用发生率低且症状轻微,无须特殊处理。提示宁神合剂、宁神协定方对更年期妇女失眠症安全有效。