[目的]观察宁神合剂对改善更年期妇女失眠症疗效及安全性临床观察疗效。 [方法]将105例主诉为失眠症的更年期妇女患者，随机分成治疗组35例和对照A组35例、对照B组35例；治疗组给予宁神合剂，对照A组宁神协定方，对照B组安定口服，每二个月为一疗程。三组分别在治疗前后使用采用SPIEGEL量表测各项数值；采用治疗药物副反应量表(TESS)在治疗期进行评定。 [结果]三组治疗后，SPIEGEL量表评分项2、4、8周后分别与同组治疗前比较，各分项及总分值均有不同程度减少，部分有显著性差异(P<0.01)，提示治疗后三组对睡眠均有不同程度的改善，三组间TESS总分比较无显著性差异(P<0.01)，三组不良反应均在治疗2周左右较明显，但副作用发生率低且症状轻微，无须特殊处理。 [结论]宁神合剂组和对照A组宁神协定方，对照B组安定提示，治疗后三组对睡眠均有不同程度的改善，提示随用药时间长短其不同组总有效率不同：宁神合剂组、更年宁神方组在治疗4周后治愈率明显增高，与治疗8周后治愈率相似；地西泮组在治疗2、4、8周后治愈率无差别。三组不良反应均在治疗2周左右较明显，但副作用发生率低且症状轻微，无须特殊处理。提示宁神合剂、宁神协定方对更年期妇女失眠症安全有效。
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