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中药提取物吸湿特性参数与防潮技术研究  学位论文  

  • 编号:
    d2b09fa6-ad9f-41ff-b9b4-2d4eeb2909e3
  • 作者:
    刘怡
  • 学位授予单位:
    上海中医药大学
  • 作者单位:
  • 导师:
    徐德生,冯怡
  • 学位:
    博士
  • 学位授予年份:
    2007
  • 论文答辩日期:
    3000/1/1
  • 中文关键词:
    中药提取物;数据处理;吸湿特性参数;防潮效果;质量评价指标;固体制剂;
  • 摘要:

    中药提取物较强的吸湿性是长期以来困扰中药固体制剂的制备及质量稳定性的一个主要问题,本课题就中药提取物的吸湿特性参数及防潮技术进行了相关研究。研究内容包括中药提取物吸湿特性参数,中药提取物防潮方法及其机理,微囊化防潮技术质量评价指标的影响因素,并通过双黄连浸膏粉微囊化防潮的辅料筛选和工艺优化对微囊化防潮质量评价体系进行了应用研究。 通过对吸湿时间曲线数据的一级反应分析,得到了中药提取物的吸湿一级反应方程及吸湿系数;通过回归分析,得到了吸湿回归方程,其中吸湿二项式方程经过微分处理后计算出中药提取物的吸湿初始速度、吸湿加速度,两者结合最能体现中药提取物的吸湿时间行为,并根据吸湿初始速度和吸湿加速度值,对18种中药提取物的吸湿性进行了归类。 对中药提取物的吸湿等温线数据进行了临界相对湿度的测算和表面吸附行为的研究:通过测算临界相对湿度,发现其值并不能评价中药提取物吸湿性的强弱。而通过研究中药提取物的吸湿表面吸附行为发现,GAB模型是研究中药提取物吸湿等温线最适合的模型,从此模型中可得出单分子层吸附饱和值,结合吸湿二项式方程可计算出达到单分子层吸附饱和时间。吸湿性强物料的单分子层吸附饱和值大,且需较长时间达到单分子层吸附饱和。 研究了搅拌包覆、制粒和微囊化防潮方法中影响防潮效果的各种因素,并从膜收缩行为、溶剂残留量以及微囊粒径三个方面初步探讨了微囊化防潮的机理。研究发现,不同辅料有不同的防潮效果,而具体的工艺参数会影响防潮产品的物理结构,从而影响其防潮效果。 针对中药提取物吸湿后相互黏结成团的普遍现象,提出“分散性”这一概念,并研究了影响含药微囊分散性的各种因素;研究了作为制剂技术中间体的微囊的机械性质;研究了影响微囊中药物释放的各种因素。应用研究实验中,以吸湿量、分散性、微囊机械性质,微囊中药物释放量为评价指标,综合评分,进行了双黄连浸膏粉微囊化防潮的辅料筛选与工艺优化。 通过以上研究,为研究中药提取物的吸湿特性提供了新的思路与方法,为中药提取物防潮制剂技术研究提供了实验与理论基础。

    收起
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