目的:以喷雾干燥法制备金莲花吸入粉雾剂,并进行制剂学的初步评价。 方法:采用正交实验优化喷雾干燥法制备金莲花粉雾剂的工艺及处方:在最优工艺处方的基础上加入碳酸铵为致孔剂,制备多孔微粒。 结果:喷雾干燥法制备的普通微粒的体外有效部位沉积率(21.07±1.74)%,排空率(75.31±21.05)%;多孔微粒的体外有效部位沉积率(22.31±3.00)%,排空率(96.59±2.69)%。普通微粒的溶解行为与原料药类似,2小时累积溶解百分比约为34.8%,而多孔微粒2小时累积溶解百分比达98.0%。 结论:多孔微粒的排空率、有效部位沉积率均能达到药典相关要求,在吸入给药方面具有更大的优势。