目的：观察清肺颗粒联合常规西药治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床疗效和安全性.方法：选择慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证患者81例，随机分为清肺颗粒治疗组41例和对照组40例.对照组给予常规西药治疗；清肺颗粒治疗组在常规西药治疗基础上口服清肺颗粒，每日一剂，分早晚2次服用.两组疗程均为7天.观察治疗前后两组临床症状，血常规中性粒细胞百分比和白细胞计数变化，治疗前后血清IL-2、IL-8、IFN-γ的变化水平.结果：清肺颗粒治疗组有效率为92.68％，对照组有效率为75％.两组临床疗效比较，差异有统计学意义(P﹤0.05)；治疗组和对照组治疗前后中医证候积分组内和组间比较，差异均有统计学意义(P﹤0.05)；两组治疗前后血常规白细胞计数及中性粒细胞百分比，组内及组间比较，差异均具有统计学意义(P﹤0.05)；两组治疗前后血清IL-2、IL-8水平，组内及组间比较差异均具有统计学意义(P﹤0.05)；两组治疗前后血清IFN-γ水平，组内及组间比较，差异无统计学意义(P﹥0.05).结论：清肺颗粒配合常规西药治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证，能更好地改善咳嗽、咯痰等症状，提高临床疗效.其作用机制与调节免疫、减轻气道炎症有关.清肺颗粒具有良好的安全性，值得推广.
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