目的:评价中医药临床治疗肛瘘的文献中临床随机对照试验论文的研究质量。 方法:根据Cochrane中心指南,机检和手检相结合逐期逐页检索2003年1月~2007年12月年间发表的中医药治疗肛瘘的论文,按照临床流行病学原理及临床试验的统一标准,收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。 结论:中医药治疗肛瘘的临床随机对照研究文献逐年增多,但仍存在一些问题,质量有待提高加强.主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,受试者的纳入排除标准未充分报告,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范。