背景:脑卒中是严重威胁人类健康的重大疾病,缺血性脑卒中约占脑卒中的70％-80％,目前有效的西医干预措施较少,且只有少数人受益。在我国传统中医方法与西医方法并存于临床,将中药、针灸、推拿等有效的中医药疗法与西医有效的干预措施相结合的中西医结合综合方案已为临床治疗的趋势,但中西医结合综合方案的优势尚缺少有力证据。
目的:研究中医早期介入的中西医结合综合方案治疗急性缺血性脑卒中患者的近期疗效和远期预后,客观评价中西医结合综合方案的优势,为临床应用和推广提供证据。
方法：采用随机、对照临床研究方法,将2008年3月至2009年10月在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院神经内科卒中单元住院的符合入选标准的64例急性缺血性脑卒中患者,随机分配到中西医结合综合方案组(试验组,n=32)和西医综合方案组(对照组,n=32),观察两组患者入组时(0d)、治疗第7d、14 d、21d的NIHSS,入组时(0天)、治疗第7 d、14 d、21 d、3m、6m的Barthel指数及MRS等。
结果：
1.者在入组时包括年龄、性别、卒中危险因素及NIHSS、Barthel Index、MRS评分在内的基线水平组间比较均无显著性差异(p＞0.05);
2.两组患者接受治疗后第7d、14d、21dNIHSS均逐周降低,试验组在治疗第7d后NIHSS就与入组时有显著差异(p＜0.05),而对照组直到第14天后才较入组时有统计学差异(p＜0.05)。组间比较显示,到治疗第21天时,试验组患者NIHSS的改善明显优于对照组,具有统计学差异;
3.两组患者接受治疗后第7d、14d、21d、3m、6m的BI均逐渐升高,试验组在治疗第7d后BI就与入组时有统计学差异(p＜0.05),而对照组直到第21天后才较入组时有统计学差异(p＜0.05)。组间比较显示,在治疗第14d及以后各时间点,试验组患者BI的改善均优于对照组,具有统计学差异;
4.两组患者接受治疗后第7d、14d、21d、3m、6m的日常生活不依赖人数(MRS≤3)均逐周增加,两组生活不依赖人数均于第14d后与入组时比较有统计学差异(p＜0.05)。组间比较显示,试验组在治疗第21d时日常生活不依赖患者增加百分比较对照组有增高趋势(p=0.065);
5.随访3个月期间西医综合治疗组患者针灸治疗率显著高于中西医结合综合方案组(p＜0.05),抗血小板、中药、推拿治疗率无统计学差异(p＞0.05)。
结论：中西医结合综合方案组较西医综合方案组更快、更好地改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损症状、日常生活活动能力;安全性好,无不良反应,可进一步推广。
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