目的:观察中药验方新益肾清利方治疗肾虚湿热型特发性弱精子不育症的临床疗效。方法:选择2015年1月至2017年2月上海中医药大学附属第七人民医院诊治的符合纳入标准的60例患者作为研究对象,采用随机、双盲、对照试验方法,以1∶1比例按照随机数字分入治疗组或对照组,每组30例患者,对受试者、干预措施实施者和结果测量者实施盲法;治疗组患者予以新益肾清利配方颗粒,对照组患者予以五子衍宗丸配方颗粒。两组疗程均为3个月,观察临床疗效,比较患者精子浓度、精子活动率、A级精子、A+B级精子及血清睾酮、泌乳素水平的变化情况。结果:(1)治疗组和对照组患者临床总有效率分别为86. 7%和70. 0%,其差异具有统计学意义(P <0. 05)。(2)治疗前后组内比较,两组患者精子浓度、精子活动率、A级精子、A+B级精子差异均有统计学意义(均P <0. 01);治疗后组间比较,两组患者精子活动率(P<0. 01)、A级精子改善存在明显差异,具有统计学意义(P <0. 05),治疗组优于对照组,精子浓度、A+B级精子改善差异均无统计学意义(均P> 0. 05)。(3)治疗前后组内比较,血清泌乳素与血清总睾酮差异无统计学意义(P> 0. 05);治疗后两组间比较,血清总睾酮与泌乳素差异无统计学意义(P> 0. 05)。两组患者治疗过程中均未发生不良事件。结论:中药验方新益肾清利方治疗肾虚湿热型特发性弱精子不育症的效果满意,能够明显改善精子活动率,尤其是提高A级精子比例。
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