目的:
1.评估益气活血、通阳泄浊方治疗冠心病慢性心衰伴颈动脉斑块患者的临床疗效性;
2.探索中医药治疗冠心病慢性心衰伴颈动脉斑块患者的新途径;
方法:
将上海市龙华医院和上海市同济医院2013年3月~2014年3月的60例中医辨证为气虚痰瘀型冠心病慢性心衰伴颈动脉斑块患者纳入前瞻性临床试验。采用平行列队研究方法按1∶1平行列入对照组30例和治疗组30例。对照组受试者予西医常规治疗,治疗组受试者在西医常规治疗基础上加用益气活血、通阳泄浊方治疗,每日2次,疗程均为3月。观察两组治疗前和治疗3月后中医证候积分、颈动脉斑块、血脂、心超、6分钟步行试验、血清B型钠尿肽、汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表、明尼苏达心衰生活质量量表、心电图、安全性指标等。
结果:
1.治疗后两组心功能疗效比较有统计学差异(P<0.05),治疗组优于对照组。
2.治疗后两组6分钟步行距离较治疗前有统计学差异(P均<0.01),治疗组优于对照组(P<0.01)。
3.治疗后两组中医证候积分与治疗前比较有统计学差异(P均<0.01),治疗组优于对照组(P<0.01)。治疗组中医证候疗效优于对照组(P<0.01)。
4.治疗后两组LFHQ、HAMA、HAMD积分与治疗前比较均有统计学差异(P均<0.01),治疗组优于对照组(P均<0.05)。
5.治疗后治疗组心超指标中射血分数较治疗前有统计学意义(P<0.05),两组每搏输出量、左室舒张末内径治疗前后及对照组射血分数治疗前后均无统计学差异(P均>0.05)。
6.治疗后两组BNP较治疗前均有统计学差异(P均<0.01),治疗组优于对照组(P<0.05)。
7.治疗后治疗组双侧颈动脉IMT值较治疗前均有统计学意义(P均<0.05),对照组双侧颈动脉IMT治疗前后均无统计学意义(P均>0.05)。
8.治疗后两组颈动脉斑块面积较治疗前均无统计学意义(P均>0.05)。
9.治疗后治疗组LDL-C、TC、TG均较治疗前下降(P均<0.01),对照组LDL-C、TG较治疗前有下降(P均<0.05),且治疗组LDL-C下降高于对照组(P<0.01),两组HDL-C治疗前后、对照组TC治疗前后均无统计学意义(P均>0.05)。
10.HAMA与6分钟步行距离呈负相关趋势,与LHFQ呈正相关趋势,与中医证候呈正相关(P<0.05),与HAMD、BNP治疗后呈正相关(P<0.01)。
11.HAMD与6分钟步行距离呈负相关(P<0.01),与LHFQ呈正相关(P<0.01),与中医证候呈正相关(P<0.05),与HAMD、BNP、治疗后呈正相关(P<0.01)。
结论:
1.益气活血、通阳泄浊方能有效改善心衰患者心功能。
2.益气活血、通阳泄浊方有效提高了颈动脉斑块的稳定性,降低了临床事件。
3.益气活血、通阳泄浊方可改善患者中医证候,提高生活质量,缓解焦虑、抑郁情绪,改善患者的临床状态。
4.益气活血、通阳泄浊方对老年患者短期使用未见明显不良反应。