该课题以麦冬总皂苷为研究对象,采用喷雾干燥技术制备麦冬皂苷肠溶微球,同时建立综合质量评价体系;利用HPLC-MS分析方法对口服麦冬皂苷肠溶微球体内过程进行动态监测,同时比较普通混悬剂生物利用度.通过以上研究,为中药新药开发和临床应用提供一种新的中药微球制剂,同时也为今后开展中药微球制剂研究提供较为完善和可行的研究思路和系统的研究方法.该研究首次制成麦科皂苷肠溶微球,能显著降低对胃黏膜的刺激,突破了传统意义上喷雾干燥工艺在中药领域中仅适合于挥发油等少数成分的局限性,扩大了其在中药中的应用前景,为工业化生产提供了指导,具有重要的现实意义.首次对麦冬皂苷D'的肠内菌代谢进行研究,探明了其入血成分;首次建立高灵敏度、高选择性的HPLC-MS分析方法,解决体内中药代谢产物因其含量极低难以监测的问题,为中药皂苷类成分生物利用度研究提供有效的手段和依据.
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