目的:
1)观察红豆杉对糖尿病肾病Ⅲ-Ⅳ期血瘀证患者的临床疗效;
2)评估红豆杉对糖尿病肾病Ⅲ-Ⅳ期血瘀证患者的安全性分析。
方法:
将109例诊断为糖尿病肾病Ⅱ-Ⅳ期有血瘀证表现在排除标准之外的患者随机分为对照组36例、红豆杉治疗组37例、糖脉康治疗组(阳性对照组)36例。三组给予目前西医常规治疗,糖脉康治疗加服糖脉康颗粒,红豆杉治疗组加服红豆杉,以三个月(12周)为一个疗程。治疗一个疗程后,观察患者尿蛋白指标。指标包括:24h尿蛋白、尿微量白蛋白、尿微量白蛋白/肌酐比;血糖指标:糖化血红蛋白;中医临床症状评分;每月监测肾功能、电解质、尿常规,分别入组前后心电图、血常规、肝功能、粪常规是否出现异常。采用SPSS.18.0对数据进行统计。
结果:
治疗后,三组的24h尿蛋白定量水平、尿微量白蛋白、尿微量白蛋白肌酐比值均较治疗前有改善(P<0.05),两治疗组较对照组均有差异(P<0.05),红豆杉治疗组与糖脉康治疗组有差异(P<0.05)。尿蛋白指标:24h尿白蛋白指标红豆杉治疗组与基础治疗组治疗后比较P=0.016<0.05,糖脉康治疗组与基础治疗组比较P=0.699>0.05,红豆杉治疗组与糖脉康治疗组P=0.032≤0.05。尿微量白蛋白指标红豆杉治疗组与对照基础治疗组治疗后比较P=0.039<0.05,糖脉康治疗组与基础治疗组P=0.124>0.05,红豆杉治疗组与糖脉康治疗组P=0.023≤0.05。尿微量白蛋白肌酐比红豆杉治疗组对照基础治疗组治疗后比较P=0.013<0.05,糖脉康治疗组与基础治疗组P=0.0001<0.001,红豆杉治疗组与糖脉康治疗组P=0.205≥0.05。糖化血红蛋白:糖脉康治疗组与红豆杉治疗组对比基础治疗组,糖化血红蛋白均有差异(P=0.009<0.001,P=0.027<0.05),红豆杉治疗组与糖脉康治疗组比较有差异(P=0.005<0.05)。中医症候积分:三组治疗前后比较均有差异(P<0.001)。治疗后,基础治疗组与红豆杉治疗组经t检验P=0.016<0.05,红豆杉治疗组与糖脉康治疗组经t检验后P=0.005<0.5。三组治疗后心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质、尿常规、粪常规动态检测中未见异常,未见不良影响发生。
结论:
1.中药红豆杉可有效降低糖尿病肾病Ⅲ-Ⅳ期有血瘀证患者的蛋白尿及血糖;
2.中药红豆杉能够改善糖尿病肾病Ⅲ-Ⅳ期有血瘀证患者的主要临床症状;
3.中药红豆杉运用于糖尿病肾病Ⅲ-Ⅳ期有血瘀证患者,未见不安全情况发生。