目的 :评价藿香正气滴丸治疗感冒 (风寒兼湿滞证 )的疗效与安全性。方法 :随机、阳性药对照设计 ,将 4 2 9例感冒 (风寒兼湿滞证 )患者随机分为治疗组 (n =32 2 )和对照组 (n =10 7) ,其中剔除脱落 12例 ,实际完成病例 4 17例 (治疗组 314例 ,对照组 10 3例 )。两组分别接受藿香正气滴丸及藿香正气软胶囊治疗 ,观察治疗前后症状积分及舌脉变化。结果 :治疗组 314例 (藿香正气滴丸 )愈显率 75 . 79% ,总有效率 98 4 1% ;对照组 (藿香正气软胶囊 )愈显率 6 9 90 % ,总有效率 98 0 6 %。治疗组与对照组感冒疗效比较无统计学意义 (P >0 0 5 ) ,说明两组疗效相当 ,但藿香正气滴丸对改善患者泄泻症状明显优于藿香正气软胶囊 (P <0 0 5 )。结论 :藿香正气滴丸治疗感冒 (风寒兼湿滞证 )疗效确切 ,未发现明显不良反应。