<正>儿童的体格、生理及心理发育是一个动态发展的过程,药动学(pharmacokinetics,PK)、药效学(pharmacodynamics,PD)特征随着其生长发育而改变,这就决定了儿童用药的特殊性。但目前大多数儿童使用的药物没有专业标识,也无用于儿童的证明,给儿童用药带来风险~([1-2])。我国药品不良反应监测数据显示,我国儿童用药的不良反应发生率达12.9%,新生儿为24.4%,而成人仅为6.9%。因此,本文针对国内外儿童用药剂量优化和儿童PK/PD研究实验设计的思考进行综述,为制