目的:评价芪骨胶囊治疗肝肾不足型原发性骨质疏松症的临床疗效、安全性。方法:采用双盲随机对照方法,自2003年6月～2006年3月进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验,芪骨胶囊试验组472例,仙灵骨葆对照组232例。结果:①Ⅱ、Ⅲ期临床试验表明芪骨胶囊起效快。②Ⅱ期临床试验两组Ward三角骨密度值及骨峰值百分比组间比较,差异无统计学意义;组内Ward三角骨密度值及骨峰值百分比比较,试验组改善明显,差异有统计学意义(P<0.05),对照组差异无统计学意义(P>0.05)。③Ⅲ期临床试验组内比较,试验组治疗后股骨颈骨密度测量值有明显提高,治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05);对照组差异无统计学意义(P>0.05)。④芪骨胶囊在治疗过程中未见明显不良反应。结论:芪骨胶囊治疗肝肾不足型原发性骨质疏松症效果确切,起效快,是一种安全有效的口服药物。
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