目的 观察健脾清化方治疗慢性肾脏病(3期)脾虚湿热型的临床疗效.方法 采用多中心、隧机对照的方法 ,将6个中心共计240例患者纳入研究,把上述病例随机分为健脾清化方组,替米沙坦组和健脾清化方+替米沙坦组3个组,3组患者除基础治疗外,分别给予健脾清化方,替米沙坦及健脾清化方+替米沙坦治疗,疗程为6个月,观察3组患者治疗后中医症候积分的平均秩,中医症候疗效及总疗效的变化.结果 6个中心完成情况良好,3组患者分组均衡,基线状况良好,可比性强.健脾清化方组,替米沙坦组及健脾清化方+替米沙坦组中医总疗效分别为90%,87.6%,27.4%,组组间疗效比较,差异有统计学意义(P<0.01),健脾清化方+替米沙坦组疗效优于单纯健脾清化方组,健脾消化方组优于替米沙坦组;中医症候疗效,中医症候积分方面,健脾清化方+替米沙坦,健脾清化方组优于替米沙坦组(P<0.05),但健脾清化方+替米沙坦,健脾清化方组两组比较,无显著性差异(P>0.05).结论 健脾清化方能够明显减轻慢性肾脏病3期(脾虚湿热型)患者的中医症候积分,提高临床治疗效果,单独或联合替米沙坦使用,作用优于单纯替米沙坦.