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CDISC治疗领域及冠心病心绞痛中医药治疗领域数据标准的开发  期刊论文  

  • 编号:
    5ce9e139-e7cf-406b-bbb0-6fad10a3c499
  • 作者:
    李庆娜;唐旭东;陆芳;LI Jordan;徐浩;毛静远;赵阳;Diane Wold;Rhonda Facile;陈君超;彭瑞玲;高蕊;
  • 地址:
    中国中医科学院西苑医院临床药理研究所;美国国家癌症研究所企业词汇服务中心;中国中医科学院西苑医院心血管病中心;天津中医药大学第一附属医院心血管科;(美国)临床数据交换标准协会;上海中医药大学药物临床研究中心;北京医普科诺有限公司;
  • 语种:
    中文
  • 期刊:
    中国中医药信息杂志 ISSN:1005-5304 2019 年 26 卷 02 期 (10 - 14) ; 2019/2/15 0:00:00
  • 收录:
  • 关键词:
  • 摘要:

    临床数据交换标准协会(CDISC)制定了一系列规范临床和非临床研究数据的基础标准,以合理化数据的收集、管理、分析、报告和提交流程。目前,多国药监部门、制药企业及学术单位普遍采用CDISC标准。为加速对公共健康有重大影响的疾病领域相关临床研究数据标准的开发,自2012年起,CDISC开发治疗领域(therapeutic areas,TA)数据标准,目前已发布20余个TA标准。相较于CDISC基础标准,国内用户对TA标准的熟知度偏低,本文介绍了TA标准与其他CDISC基础标准的关系、TA用户指南的一般结构、TA标准开发流程,以及冠心病心绞痛中医药治疗领域数据标准项目开发情况,并讨论开发过程面临的主...

  • 推荐引用方式
    GB/T 7714:
    李庆娜,唐旭东,陆芳, 等. CDISC治疗领域及冠心病心绞痛中医药治疗领域数据标准的开发 [J].中国中医药信息杂志,2019,26(02):10-14.
  • APA:
    李庆娜,唐旭东,陆芳,LI Jordan,&高蕊.(2019).CDISC治疗领域及冠心病心绞痛中医药治疗领域数据标准的开发 .中国中医药信息杂志,26(02):10-14.
  • MLA:
    李庆娜, et al. "CDISC治疗领域及冠心病心绞痛中医药治疗领域数据标准的开发" .中国中医药信息杂志 26,02(2019):10-14.
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