目的:探讨亚甲方治疗重症亚急性甲状腺炎的中西医临床疗效及其安全性。方法:将66例热毒壅盛、血热夹瘀型的重症亚急性甲状腺炎患者随机分为中药亚甲方治疗组33例,西药醋酸泼尼松片对照组33例。两组疗程均为1个月,观察1个月,停药后随访3个月,比较两组症状体征改善时间、疗效、中医证候、疗程、不良反应和复发率。结果:(1)疗程结束时,最终完成试验者共62例,试验组31例,对照组31例。(2)用药4周时中药试验组临床疗效显著,总有效率93.55%,优于西药对照组总有效率87.10%;组间临床疗效比较有显著性差异(P<0.01)。(3)试验组可明显改善热毒壅盛、血热夹瘀型的重症亚急性甲状腺炎患者总中医证候,并且随着治疗时间的增加,治疗的效果也是更加显著,疗效优于对照组,P<0.05。(4)试验组可有效改善热毒壅盛、血热夹瘀证的各项中医证候,两组治疗后中医各项证候疗效比较,其中试验组甲状腺肿、乏力、多汗、震颤、肢体酸痛、食欲不振均优于对照组,P<0.05;发热、甲状腺痛、咽痛治疗后两组无明显差异。(5)虽然试验组对SAT患者发热、疼痛缓解所需的时间和完全热退、疼痛消除所需的时间比对照组长,两组差别有统计学意义P<0.05,但是试验组完全停药所用的时间(疗程)较短,两组差别有统计学意义P<0.05。(6)试验组不良反应发生率低(0.00%)优于对照组(19.35%),P<0.05。(7)试验组复发率低(0.00%)优于对照组(35.48%),P<0.01。结论:亚甲方可有效降低热毒壅盛、血热夹瘀型的重症亚急性甲状腺炎的中医证候总积分,改善各项中医证候,痊愈时间短,停药迅速,无不良反应,复发率低。