目的:通过应用临床流行病学方法研究辨证分型中药治疗对胃癌根治术后患者无病生存期(DFS)和总生存期(OS)的影响。
方法：采用非随机同期对照研究的方法,将胃癌根治术后病例分别纳入中药组(中药+化疗)和对照组(单纯化疗),采用Kaplan-Meier法和Cox比例风险模型对影响胃癌根治术后无病生存期(DFS)和总生存期(OS)的相关影响因素进行单因素和多因素分析,并根据临床病理分期进行进一步分层分析。
结果：病例收集从2001.1.1到2008.12.31,共入组474例,其中中药组196例;对照组278例,Cox分析显示临床病理分期(P=0.000)和辨证分型中药治疗(P=0.000)是胃癌根治术后DFS及OS的独立影响因素。使用卡方检验进行中药组和对照组两组间临床病理分期的构成比比较,结果显示,两组之间构成比有统计学意义,进行分层研究。结果显示:辨证分型中药治疗是Ⅳ期胃癌根治术后DFS的独立影响因素(P=0.034),中药组的DFS为39.78个月,较对照组的18.38个月长(P=0.023);辨证分型中药治疗是Ⅳ期胃癌根治术后OS的独立影响因素(P=0.008),中药组的OS为53.29个月,较对照组的25.48个月长(P=0.006)。辨证分型中药治疗是Ⅲ期胃癌根治术后DFS的独立影响因素(P=0.000),中药组1、3、5年无病生存率分别为:94％、76％、67％,对照组分别为:82％、47％、39％;辨证分型中药治疗是Ⅲ期胃癌根治术后OS的独立影响因素(P=0.000),中药组1、3、5年生存率分别为:99％、87％、79％,对照组分别为:92％、56％、37％。Ⅰb-Ⅱ期胃癌根治术终点事件发生率低,统计分析结果可信度较低,故暂未进行统计分析。
结论：辨证分型中药治疗能延长Ⅳ期胃癌根治术后中位DFS和OS。Ⅲ期胃癌根治术后中药组中位DFS和OS均未达到,但中药组累积无病生存率及生存率均较对照组显著提高,提示辨证分型中药治疗可延长Ⅲ期胃癌根治术后患者DFS和OS。
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