[1]上海市中医医院
目的观察荷泽降脂口服液(绞股蓝、炒白术、丹参、泽泻、制半夏、荷叶、玄明粉、陈皮、山楂)治疗肝郁脾虚型非酒精性脂肪肝的临床疗效。方法采用多中心、随机、平行对照研究。受试者共120例,随机分为荷泽降脂口服液治疗组(60例)和西药易善复胶囊对照组(60例),均以4月为一疗程。观察两组患者治疗前后的临床主症、体征以及B超、CT对照、理化检查的变化,采用积分法作疗效评价,等级资料比较用Mann-Whiteney U秩和检验。结果荷泽降脂口服液组治疗后体重指数(BMI)与中医证候积分明显下降(P<0.05),组间比较差异有统计学意义(P<0.05);B超治疗前后亦有改善(P<0.05),组间比较差异有统计学意义(P<0.05);肝/脾CT值治疗后上升(P<0.05);谷草转氨酶、血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇治疗后均有改善(P<0.05);综合疗效的比较符合方案分析群集(PPS集),治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论荷泽降脂口服液治疗肝郁脾虚型非酒精性脂肪性肝病疗效确切,安全性高。
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