目的:本研究的目的是对黄芪为主的中药联合含铂化疗方案与单纯化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌疗效对比的系统回顾和荟萃分析. 方法:检索CBM,CNKI,CQVIP,PubMed,EMBASE,Cochrane数据库和ASCO,WCLC,ESMO以及CSCO的会议文献,对总生存期,1年生存率,2年生存率,3年生存率,KPS评分,总体有效率和Ⅲ/Ⅳ级不良反应进行统计分析.此外对辩证论治草药配方和口服中成药以及中药注射液的疗效进行了亚组分析.运用统计软件stata11.0进行异质性检验和荟萃分析.结果以危险比(HR)或风险比(RR)以及95%可信区间(95% CI)表示. 结果:共有29项随机试验纳入研究,包含了3023例患者.与单纯化疗组相比,中药联合方案能显著提高总生存期OS(HR=0.64,95% CI=0.49–0.83,P= 0.001),1年生存率(RR=0.74,95% CI=0.67–0.81,P<0.001),2年生存率(RR=0.44,95% CI=0.27–0.73,P=0.001),3 年生存率(RR=0.38,95% CI=0.26–0.55,P<0.001),PS评分(RR=0.44,95% CI=0.38–0.52 P<0.001)和总有效率(RR=0.82,95% CI=0.75–0.89,P<0.001).亚组分析表明,草药配方较中成药以及中药注射液更有效.单纯化疗组的中性粒细胞减少症,血小板减少症,贫血,疲劳,食欲不振以及恶心、呕吐的副反应较中药联合组发生率高(RR=0.56,P<0.001;RR=0.55,P<0.001;RR=0.42,P=0.001;RR=0.52,P=0.001;RR=0.46,P<0.001;RR=0.48,P<0.001). 结论:含黄芪的中药特别是基于辨证论治的处方用药,可以显著提高含铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的获益,同时可以降低毒副反应的发生率.