目的观察自拟清热化坚汤联合糖皮质激素治疗眼眶特发性炎性假瘤(IOIP)的临床疗效。方法 2013年1月至2014年1月收集符合纳入标准的30例IOIP患者,采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各15例。治疗组予中药联合口服糖皮质激素治疗。对照组予单纯口服糖皮质激素治疗。两组治疗半年后比较中医证候积分、临床疗效(眼球突出度、眼压、影像学检查)及复发率的变化差异。结果 (1)临床疗效:治疗组痊愈5例,显效6例,有效2例,无效2例,总有效率86.67%;对照组痊愈2例,显效3例,有效4例,无效6例,总有效率60.00%(Mann-Whitney U检验,Z=-2.081,P=0.037)。治疗组眼球突出度、眼压以及肿块直径的变化值分别为(-4.20±1.08)mm、(-13.73±4.06)mm Hg(1 mm Hg=0.133 k Pa)、(-1.50±0.30)cm;对照组相应数值为(-2.27±0.73)mm、(-8.13±1.41)mm Hg、(-1.21±0.24)cm,其中眼压变化的组间差异有统计学意义(配对t检验,t=-5.05,P<0.001)。(2)中医证侯疗效:治疗组痊愈5例,显效7例,有效3例,无效0例,总有效率100.00%;对照组痊愈1例,显效2例,有效6例,无效6例,总有效率60.00%(Z=-3.353,P=0.010)。(3)复发率:随访半年,治疗组15例,失访1例,复发2例,复发率14.29%(2/14);对照组15例,失访1例,复发7例,复发率50.00%(7/14)(Fisher确切概率法,P=0.103)。结论自拟清热化坚汤联合糖皮质激素治疗IOIP可以明显改善患者的中医症状及临床体征,对降低IOIP复发率亦有一定作用。
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