目的:本研究观察心脉隆注射液对气阳亏虚、瘀血内阻证慢性心衰(CHF)患者的临床疗效。
方法:124例慢性心衰，中医辨证为气阳亏虚、瘀血内阻的患者，随机分为治疗组（62例）和对照组（62例）。两组均给予治疗CHF的标准药物，治疗组在此基础上加用心脉隆注射液干预。观察治疗前后患者中医证候疗效积分、纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级、6分钟步行距离、左心室射血分数(LVEF)、B型脑钠肽(BNP)、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)和常规安全性指标。
结果:计划入组124例，实际完成120例（治疗组60例、对照组60例）。两组患者均得到不同程度改善，相较于对照组:1）治疗组中医证候疗效、中医证候积分均得到显著改善(Z=-2.75，P＜0.05; Z=-2.375，P＜0.05);2）治疗组NYHA分级、六分钟步行距离、LVEF方面均有显著改善(Z=-2.93，P＜0.05; t=-1.97，P＜0.05; t=-3.37，P＜0.01);3）BNP及NT-proBNP方面，治疗组干预后BNP及NT-proBNP较治疗前显著下降(t=3.29，P＜0.01; t=3.58，P＜0.01)，但组间比较未见明显统计学差异(t=0.54，P＞0.05)。
结论:心脉隆注射液干预后可改善气阳亏虚，瘀血内阻证慢性心衰患者中医症状，改善心功能、左心室射血分数水平、提高六分钟步行耐量并显著降低患者BNP及NT-proBNP水平。
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