背景:多囊卵巢综合征(PCOS)是育龄期女性常见的内分泌代谢紊乱性疾病。其发病机制尚未明确,越来越多研究表明PCOS患者呈慢性低度炎症状态;治疗方面尚未形成良好的方案,而中医药已凸显出明显优势。因此筛选出肝经湿热型PCOS优化治疗方案并进一步探明其与免疫性炎症相关性意义重大。
目的:本课题拟通过比较俞氏清肝方、达英-35以及两者联合的三种方法治疗肝经湿热型PCOS的临床疗效,筛选出其优化治疗方案;并通过比较肝经湿热型PCOS患者与正常对照组血IL-6、IL-4、IL-17、IFN-γ水平,进一步探讨肝经湿热型PCOS与免疫性炎症的相关性。
方法:
1.选取来自第二军医大学附属长海医院中医妇科门诊的肝经湿热型PCOS患者62例,通过Excel软件按1∶1∶1产生一组随机数字,然后根据受试者进入试验的先后顺序随机分为三组:西药组21例,于月经周期第4天开始口服达英-35,每日1片,连续21天;中药组20例,予统一煎制的俞氏清肝方汤药口服,每次1包,每日2次,经期停服;中西医结合组21例,同时服用达英-35和俞氏清肝方汤药,方法同上。所有患者连续治疗3个月,待疗程结束后,观察三组患者治疗前后的体重指数、多毛、痤疮、黑棘皮症以及心烦、经前乳胀等肝经湿热症状,性激素水平(LH、FSH、T、DHEAS)、空腹血糖、胰岛素释放等,并于停药后连续监测三个月基础体温,观察其排卵情况。
2.选取健康的育龄期女性18例,于月经第三天空腹抽血,并与肝经湿热型PCOS患者治疗前血IL-6、IL-4、IL-17、IFN-γ的水平比较。
结果:
1.在中医证候方面:西药组总有效率70%,中药组总有效率90%,中西医结合组总有效率95%;三组在缓解中医症候方面差异有显著性,中药组、结合组疗效优于单纯西药组。
2.在BMI、多毛、痤疮、黑棘皮征方面:治疗后西药组BMI增高,多毛、痤疮缓解;中药组 BMI下降,痤疮缓解;结合组多毛、痤疮明显缓解。治疗后三组痤疮比较差异有显著性,结合组痤疮较中药组明显缓解。
3.在性激素方面:治疗后西药组LH以及LH/FSH值明显下降;中药组各指标未见明显变化;结合组LH、LH/FSH、T、DHEAS水平均明显下降。治疗后T水平三组间有统计学差异,结合组T水平较中药组明显下降。
4.在代谢方面:治疗后结合组FPG、INS60min明显下降,ISI值有所上升。
5.在排卵方面:三组治疗后排卵周期数有明显统计学差异,结合组排卵情况优于单纯中药组。
6.在炎症因子方面:PCOS组患者血IL-6、IL-4、IL-17水平均较正常对照组明显升高;IFN-γ水平有下降趋势,但尚无统计学差异;IFN-γ/IL-4比值较正常组明显下降。
结论:
1.俞氏清肝方联合达英-35治疗肝经湿热型PCOS,不仅可明显改善中医证候,缓解多毛、痤疮,降低血LH、LH/FSH、T、DHEAS、FPG水平,升高ISI水平,还能显著提高排卵率,较单纯中药或西药治疗疗效好、副作用小,故中西医结合治疗方案值得临床广泛运用。
2.PCOS患者呈慢性低度炎症状态,且其体内可能存在Th1/Th2免疫失衡。