目的探讨扶正化瘀胶囊对肝硬化患者生存率的影响。方法采用回顾性研究的方法,收集上海中医药大学附属曙光医院肝硬化科自2006年1月1日至2008年12月31日各种类型肝硬化患者的住院资料,收集患者的基本信息、诊断治疗情况、实验室检查等数据。用Kaplan-Meier等生存分析方法探讨扶正化瘀胶囊对于肝硬化患者生存率的影响。研究以患者第一次入院日期作为观察起点,死亡日期或截止日期作为随访观察终点(结局),随访截至2014年4月1日,在该时间点未出现结果事件(死亡)的均视为截尾值。将结局和结局出现的时间以及截尾数据同时考虑,用寿命表法计算生存率,绘制生存曲线,以Kaplan-Meier乘积极限法计算生存时间的算术均数及中位生存时间,用Log-rank法检验两者之间的差异。结果 2006年至2008年随访的430例肝硬化患者有191例死亡,239例生存或删失,平均死亡构成比为55.6%,平均生存构成比为44.4%。用寿命表法得出半年生存率为70%,1年生存率为64%,2年生存率为58%,5年生存率为48%。未服用扶正化瘀患者中位存活时间为112.1周,服用扶正化瘀胶囊患者的中位生存时间为351.6周,2组生存率差异有统计学意义(P=0.000)。病因为乙型肝炎的患者(313例)中未服用扶正化瘀胶囊组(164例)中位存活时间为195.9周,5年生存率为44%,服用扶正化瘀胶囊组(149例)的中位生存时间为336.9周,5年生存率为59%;2组生存率差异有统计学意义(P=0.038)。在非乙型肝炎患者(117例)中未服用扶正化瘀胶囊组(68例)中位生存时间为78.1周,5年生存率为32%;服用扶正化瘀胶囊组(49例)的中位存活时间为277.4周,5年生存率为53%;2组生存率差异有统计学意义(P=0.013)。代偿期肝硬化(92例)的2组患者的中位生存时间均为440周,其中未服用扶正化瘀胶囊47例患者的5年生存率为65%;服用扶正化瘀胶囊45例患者为82%;2组生存率差异有统计学意义(P=0.027)。失代偿期肝硬化患者(338例)中未服用扶正化瘀胶囊组(185例)的中位生存时间为60.3周,5年生存率为33%;服用扶正化瘀胶囊组(153例)的中位生存时间为267.7周,5年生存率为51%;2组生存率差异有统计学意义(P=0.001)。结论服用扶正化瘀胶囊可以改善肝硬化患者的预后,提高生存率,具有较好的远期疗效。
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