目的观察胃肠安方加减联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗方案治疗Ⅳ期老年结直肠癌的临床疗效。方法将133例Ⅳ期老年结直肠癌患者分为治疗组(68例)和对照组(65例),两组患者均以5-氟尿嘧啶为基础方案化疗3个疗程,治疗组同时采用胃肠安方加减口服。比较两组近期疗效、毒副反应、生活质量及总生存期情况。结果 (1)近期疗效中,两组总有效率和疾病控制率无统计学差异(P>0.05);(2)治疗组患者生活质量优于对照组(P<0.01);(3)治疗组中位PFS和中位OS均比对照组显著延长(P<0.05);(4)治疗组白细胞减少和末梢神经毒性等毒副反应均低于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论胃肠安方加减联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗方案治疗Ⅳ期老年结直肠癌,可提高患者近期疗效,减少毒副反应,改善生活质量,延长生存期。