目的观察文拉法辛缓释剂(商品名:怡诺思)治疗抑郁症16周的疗效和不良反应。方法采用开放性多中心研究方法,对350例符合国际疾病分类第10版抑郁障碍诊断标准的住院或门诊患者,进行可变剂量文拉法辛缓释剂治疗,共16周。分别于治疗前和治疗后第2,4,8,12和16周末评定17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)、14项汉密尔顿焦虑量表(HAMA14)和临床疗效总评量表(CG I)及药物疗效,记录治疗中出现的不良反应。结果321例完成16周治疗。(1)从治疗第2周末至第16周末,HAMD17总分和各因子分均低于治疗前[基线和第16周末的HAMD17总分分别为(28.0±7.9)分和(4.2±3.9)分;P<0.001]。治疗第16周末,HAMD17总分减分率达85%,216例(67.3%)患者达到临床治愈(HAMD17总分≤7分),315例达到治疗有效,有效率(HAMD17减分率≥50%的例数占所完成研究例数的比例)为98.1%。(2)反复发作者的药物剂量自第2~16周均明显高于单次发作者(P<0.05),病程<1年的患者其疗效[抑郁因子分为(1.72±1.91)分]优于病程≥1年的患者[(2.00±2.26)分;P<0.05]。(3)73例(20.8%)患者出现不良反应,多为中枢神经系统和消化系统反应,如头晕,多汗和恶心等。治疗前后患者的血压无明显改变。结论文拉法辛缓释剂是一种较为安全有效的抗抑郁药,适合长期治疗以预防抑郁症的复发。
(8.0+极速模式)