目的利用情报学分析方法分析药物警戒国际领域的研究态势,探讨对我国药物警戒研究的启示。方法以Web of Science核心集为数据源,主要运用文献计量分析、社会网络分析、共词聚类法对药物警戒国际领域的研究趋势、研究主体、资助来源、核心期刊和研究热点进行分析。结果药物警戒研究的特点有:分阶段式增长;研究主体以高校、医院、职能机构和药企为主,且群体合作密切;资助来源多样化,包括制药企业、研究院所、职能机构和重大研究项目;Drug Safety等14个外文核心期刊和国际药物警戒协会年会是主要交流载体和途径;研究热点有7个,主要集中在基于大数据、人工智能算法的药物警戒信号管理和药物警戒数据库的数据挖掘,儿童、孕妇特殊人群、疫苗的用药安全和生物制剂、生物仿制药的药物警戒研究,以及社会媒体在药品不良反应事件监测中的应用3个方向。结论加大政策引导力度,鼓励机构合作和国际交流,引导多元化资助、加强研发投入,健全数据体系、发掘中医药特色研究,将有力提升我国药物警戒研究水平。