目的:观察地黄益智方治疗帕金森病痴呆(PDD)患者的临床疗效及安全性。方法:共收集60例PDD患者,随机分为30例治疗组和30例对照组,所有患者均在服用帕金森病药物的基础上,予以盐酸多奈哌齐片,每次5mg,每天1次口服,同时治疗组在此基础上加用地黄益智方,每次1袋,每天2次口服,两组均治疗6个月。治疗前后进行简易智能量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(Montreal cognitive assessment,MOCA)、AD评定量表认知部分(ADAS-Cog)、日常生活活动量表(ADL)、中医症状积分量表测评。结果:两组治疗后MMSE、MOCA升高,ADAS-Cog、ADL、中医症状积分降低,与本组治疗前相比较,MMSE、MOCA、ADAS-Cog、ADL评分差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),治疗组变化更明显(P<0.01),对照组中医症状积分改善不明显,而治疗组积分下降显著。两组患者血、尿、粪、肝肾功能及心电图等安全性指标治疗前后的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:地黄益智方对PDD患者疗效肯定。