目的评价补肺活血胶囊结合西药治疗老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者睡眠障碍的临床疗效。方法将133例存在睡眠障碍的老年COPD稳定期患者随机分为治疗组(67例)和对照组(66例);两组均予西医抗COPD常规药物治疗,治疗组同时加服补肺活血胶囊,两组疗程均为6周。利用"便携式加速度记录仪"客观量化观察患者服药前与服药6周后的日常活动与生理节律(DP-BR)、入睡延迟时间(SL)、睡眠效率(SE)、昼间活动量(AA)及最低5小时活动量(L5)的变化情况。结果①治疗6周后,共有118例患者完成临床观察,治疗组61例,对照组57例。②治疗前后组内比较,治疗组SE、SL、AA、L5差异均有统计学意义(P<0.05),对照组无明显变化(P>0.05)。DP-BR较前改善,夜间活动量明显减少,昼间活动增加。③组间治疗后比较,各指标差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论补肺活血胶囊能够改善老年COPD稳定期患者的睡眠障碍,DP-BR、SL、SE、AA及L5或可作为评估COPD睡眠障碍的有效手段。