目的观察养正消积胶囊联合化疗治疗中晚期大肠癌的临床疗效和安全性。方法将320例中晚期大肠癌患者随机分为治疗组和对照组,各160例。对照组单用FOLFOX方案治疗,治疗组予养正消积胶囊联合FOLFOX方案治疗,14天为1个周期,共治疗4个周期。观察实体瘤客观疗效、中医临床证候疗效、治疗前后生活质量(KPS)评分及NK细胞、T细胞亚群、VEGF和IL-8水平变化及不良反应情况。结果治疗组和对照组实体瘤客观疗效总有效率分别为38.13%和13.13%,临床受益率分别为82.5%和48.13%;治疗组实体瘤疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组和对照组中医临床证候改善率分别为83.13%和44.38%...