目的评价柴胡滴丸治疗普通感冒(风热证)的安全性和有效性。方法 2011年2月-8月采用随机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心临床试验方法。共入组普通感冒(风热证)患者479例,随机分为试验组(柴胡滴丸+银柴颗粒模拟剂)359例和对照组(银柴颗粒+柴胡滴丸模拟剂)120例。疗程均为3 d。观察治疗前后症状、体征变化和有无不良反应,并进行血、尿、大便常规、肝肾功能及心电图检查。结果完成观察的合格病例试验组344例,对照组117例。试验组和对照组的痊愈率分别为32.4%、20.2%(全分析集)和32.6%、20.5%(符合方案集),总有效率分别为96.3%、87.4%(全分析集)和96.5%、87.2%(符合方案集),两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。在用药过程中,未发现柴胡滴丸的明显不良反应。结论柴胡滴丸是治疗普通感冒(风热证)的安全有效药物。
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