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关于中药复方新药工艺研究的思考期刊论文

编号：

0250f74c-d56b-4e5a-bce3-4d2b8c90ed12
作者：

冯怡#*张继全王优杰杜若飞洪燕龙吴飞
地址：

[1]上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心
语种：

中文
期刊：

中国医药工业杂志 ISSN：1001-8255 2016 年 47 卷 9 期 (1125 - 1129) ; 2016/9/19 10:30:00
收录：
关键词：

中药新药开发工艺设计指示性成分质量源于设计(QbD) 综述 new drug of traditional Chinese medicine(TCM) development preparation process design index component quality by design(QbD) review
摘要：

中药复方制剂处方组成复杂,临床用途各异,不能按照一种或几种固定模式进行开发研究。对于临床疗效确凿的经典方、临床经验方、院内制剂的中药复方新药开发,应遵循临床应用历史,关注提取液的物质基础随工艺的变化情况,最大限度地保留临床起效物质。在保障中药复方制剂安全、有效、稳定可控的基础上,合理设计中药复方制剂的工艺路线和工艺条件。应基于浸膏或干浸膏的物理属性对后续工艺及其产品质量的影响,有针对性地选择适宜的工艺方法和工艺参数以及合适的辅料,从而达到改善成型工艺,提高制剂产品质量的目的。
推荐引用方式
GB/T 7714：

冯怡,张继全,王优杰, 等. 关于中药复方新药工艺研究的思考 [J].中国医药工业杂志,2016,47(9):1125-1129.
APA：

冯怡,张继全,王优杰,杜若飞,&吴飞.(2016).关于中药复方新药工艺研究的思考 .中国医药工业杂志,47(9):1125-1129.
MLA：

冯怡, et al. "关于中药复方新药工艺研究的思考" .中国医药工业杂志 47,9(2016):1125-1129.

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